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認(rèn)證ISO13485認(rèn)證講究信譽(yù)

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以下是:徐州市沛縣認(rèn)證ISO13485認(rèn)證講究信譽(yù)的產(chǎn)品參數(shù)
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【博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證有限公司】為客戶(hù)提供多樣化產(chǎn)品,包括泉山as9100d認(rèn)證、銅山ISO9000認(rèn)證等,適配多元場(chǎng)景需求。認(rèn)證ISO13485認(rèn)證講究信譽(yù),博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(徐州市沛縣分公司)為您提供認(rèn)證ISO13485認(rèn)證講究信譽(yù),聯(lián)系人:宋經(jīng)理,電話(huà):【18923659300】、【18923659300】。 江蘇省,徐州市,沛縣 沛縣,簡(jiǎn)稱(chēng)“沛”,因古有“沛澤”而得名,江蘇省徐州市下轄縣,位于徐州市西北部,處于蘇、魯兩省交界之地,東靠微山湖,西鄰豐縣,南接銅山區(qū),北接山東省魚(yú)臺(tái)縣,處于華北平原的東南邊緣和淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)的西北部位。總面積1806平方公里,根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù),截至2020年11月1日零時(shí),沛縣常住人口為1038337人。
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以下是:徐州沛縣認(rèn)證ISO13485認(rèn)證講究信譽(yù)的圖文介紹



江門(mén)ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無(wú)菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類(lèi)產(chǎn)品的處置。 2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說(shuō)明書(shū); 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹(shù)分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過(guò)對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平,則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平,則應(yīng)說(shuō)明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過(guò)生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說(shuō)明的方式:即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對(duì)所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí),則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對(duì)已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。




博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(徐州市沛縣分公司)憑借著可靠的質(zhì)量、低廉的價(jià)格和優(yōu)良的信譽(yù),以客戶(hù)為本的生產(chǎn)宗旨, 用多樣化的產(chǎn)品滿(mǎn)足了客戶(hù)不同層次,不同方面的需求,贏得了廣大客戶(hù)的一致好評(píng)。我們可以根據(jù)您的需求,為您的產(chǎn)品設(shè)計(jì)合理,美觀的產(chǎn)品包裝。真誠(chéng)希望與各界新老朋友建立長(zhǎng)期穩(wěn)定、可靠的業(yè)務(wù)關(guān)系。您的需求就是我們的發(fā)展,讓您滿(mǎn)意是我們不懈的求,我們將以貼心的服務(wù),更可靠的質(zhì)量來(lái)回報(bào)您的支持,贏得您的信賴(lài),歡迎來(lái)電垂詢(xún)。深入細(xì)節(jié),建立了質(zhì)量管理體系,通過(guò)“自檢、互檢、專(zhuān)檢”層層把關(guān)。從而在產(chǎn)品質(zhì)量上得到了嚴(yán)格的保障!



IATF16949認(rèn)證各個(gè)章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第四章容易發(fā)生的問(wèn)題 1.有些外部支持場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)納入了審核的范圍,但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒(méi)有描述; 2.對(duì)于一些集團(tuán)審核的案子,特別是有多個(gè)支持場(chǎng)所的,由于在質(zhì)量體系范圍沒(méi)有清晰的定義清楚,導(dǎo)致有些支持場(chǎng)所沒(méi)有覆蓋; 3.未識(shí)別產(chǎn)品的要求; 4.顧客特殊要求識(shí)別不充分。 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第五章 容易發(fā)生的問(wèn)題 1.管理者的職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任沒(méi)有形成書(shū)面聲明; 2.管理者沒(méi)有執(zhí)行其職責(zé)和權(quán)限; 3.應(yīng)用組織結(jié)構(gòu)圖的地方,沒(méi)有體系或接口支持信息; 4.人員和部門(mén)之間的接口和聯(lián)系不存在或沒(méi)有定義; 5.不存在方針聲明; 6.方針聲明書(shū)面化,但沒(méi)有在所有層次被理解或?qū)嵤?,尤其在?chē)間現(xiàn)場(chǎng)。 IATF16949第六章 容易發(fā)生的問(wèn)題 1.沒(méi)有清晰定義目標(biāo); 2.質(zhì)量目標(biāo)控制系統(tǒng)實(shí)際不存在; 3.目標(biāo)未層層分解,沒(méi)有分配人員職責(zé); 4.應(yīng)急計(jì)劃未定期評(píng)審。 IATF16949第七章容易發(fā)生的問(wèn)題 1.缺少足夠資源; 2.缺少經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員。(組織制定了需要的培訓(xùn),但沒(méi)有執(zhí)行); 3.對(duì)執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過(guò)于狹窄; 4.臨時(shí)工沒(méi)有受到足夠培訓(xùn); 5.沒(méi)有培訓(xùn)記錄,或記錄不充分; 6.員工缺少適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗(yàn); 7.對(duì)培訓(xùn)需求沒(méi)有進(jìn)行評(píng)估; 8.培訓(xùn)計(jì)劃不充分; 9.沒(méi)有考慮培訓(xùn)在工作執(zhí)行中的效果; 10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵(lì)創(chuàng)新和改進(jìn); 11.沒(méi)有人負(fù)責(zé)操作監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng); 12.應(yīng)該包含在監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng)中的設(shè)備沒(méi)有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開(kāi)發(fā)領(lǐng)域); 13.監(jiān)視和測(cè)量無(wú)法溯源到國(guó)際或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn); 14.無(wú)法確??烧{(diào)試設(shè)備沒(méi)有被改為無(wú)效校準(zhǔn); 15.當(dāng)設(shè)備沒(méi)有校準(zhǔn)時(shí),沒(méi)有評(píng)估之前結(jié)果的影響; 16.內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有被正確闡明并設(shè)立; 17.外部實(shí)驗(yàn)室不符合ISO/IEC17025或 等同標(biāo)準(zhǔn)。 IATF16949第八章 容易發(fā)生的問(wèn)題 8.1章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.對(duì)5M1E缺少證實(shí)的策劃; 2.沒(méi)有設(shè)立產(chǎn)品或項(xiàng)目目標(biāo); 3.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不充分。 8.2章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.不存在合同程序; 2.程序不或錯(cuò)誤理解(經(jīng)常是故意的),或相互矛盾(如:設(shè)計(jì)、銷(xiāo)售和生產(chǎn)之間); 3.記錄不充分或不存在; 4.顧客的要求未完全考慮; 5.沒(méi)有處理訂單的文件化程序; 6.顧客經(jīng)驗(yàn)的反饋不充分; 7.沒(méi)有考慮交付和交付后活動(dòng)的要求。 8.3章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.設(shè)計(jì)職責(zé)/權(quán)限/接口沒(méi)有以書(shū)面形式指定或執(zhí)行; 2.團(tuán)隊(duì)沒(méi)有協(xié)調(diào),尤其在產(chǎn)品責(zé)任和過(guò)程責(zé)任之間; 3.圖紙沒(méi)有控制,因?yàn)椋汗畈缓侠?;圖紙沒(méi)有被檢查或驗(yàn)證;圖紙未經(jīng)認(rèn)可,或者沒(méi)有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。 4.缺少實(shí)際設(shè)計(jì)評(píng)審,例如個(gè)人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個(gè)系統(tǒng); 5.一個(gè)系統(tǒng)出現(xiàn)在書(shū)面文件中,但未使用; 6.指定的公差不可能實(shí)現(xiàn)(如:缺少生產(chǎn)介入); 7.原型樣件不符合關(guān)鍵檢查項(xiàng)目; 8.用戶(hù)手冊(cè)的要求,設(shè)計(jì)幾乎完成時(shí)才開(kāi)始; 9.用于實(shí)驗(yàn)工作的量具和試驗(yàn)設(shè)備沒(méi)有校準(zhǔn); 10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒(méi)有被客戶(hù)同意; 11.一個(gè)具體產(chǎn)品或項(xiàng)目缺少質(zhì)量計(jì)劃,該產(chǎn)品或項(xiàng)目要求質(zhì)量手冊(cè)中的標(biāo)準(zhǔn)程序發(fā)生偏差或增加。 12.太多的設(shè)計(jì)沒(méi)有被生產(chǎn)介入,這導(dǎo)致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無(wú)法實(shí)現(xiàn)的規(guī)范。 8.4章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題: 1.缺少或沒(méi)有證據(jù)顯示外部提供方得到控制; 2.沒(méi)有可接受外部提供方的記錄; 3.違背了“僅從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購(gòu)”的規(guī)則; 4.采購(gòu)文件里沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù); 5.簽訂合同時(shí),沒(méi)有通知供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求; 6.沒(méi)有執(zhí)行自己的體系(如,電話(huà)訂單沒(méi)有確認(rèn))。 8.5章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.滿(mǎn)足顧客要求的要素被忽略,例如足夠的設(shè)備和人員培訓(xùn)要求,被忽略; 2.對(duì)人員、機(jī)器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制,缺少可證實(shí)的策劃; 3.產(chǎn)品或項(xiàng)目的目標(biāo)沒(méi)有設(shè)立; 4.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不夠充足; 5.書(shū)面的工作/職位指導(dǎo)書(shū)或程序不夠充分,缺少該指導(dǎo)書(shū)或程序會(huì)影響質(zhì)量; 6.零部件、原材料,或產(chǎn)品沒(méi)有標(biāo)記; 7.批次標(biāo)識(shí)有要求時(shí),批次零件彼此疊加; 8.在追溯性必要時(shí),缺少一個(gè)階段或操作。 9.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)項(xiàng)目被損壞或沒(méi)有被正確存放; 10.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)沒(méi)有被充分識(shí)別; 11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設(shè)備等,但是對(duì)此沒(méi)有驗(yàn)證。 8.6章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.物料接收缺少控制(如,要求試驗(yàn)/檢驗(yàn)的材料直接轉(zhuǎn)到存貨); 2.分配給生產(chǎn)的材料沒(méi)有標(biāo)識(shí),也沒(méi)有被完全控制; 3.指定的檢驗(yàn)或試驗(yàn)沒(méi)有執(zhí)行; 4.檢驗(yàn)或試驗(yàn)記錄丟失; 5.終檢驗(yàn)或試驗(yàn)被繞過(guò),或者公司產(chǎn)品批準(zhǔn)程序沒(méi)有執(zhí)行; 6.返工產(chǎn)品沒(méi)有完全重新檢查。 8.7章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.不合格材料未被識(shí)別或放置在未指定的地方; 2.沒(méi)有定義返工的評(píng)審和處理職責(zé); 3.沒(méi)有規(guī)定返工要求; 4.返修或返工沒(méi)有重新檢查。 IATF16949第九章 容易發(fā)生的問(wèn)題 1.內(nèi)審按要素審核,而不是按過(guò)程方法審核; 2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng); 3.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)沒(méi)有采取糾正措施; 4.使用審核員沒(méi)有充分培訓(xùn); 5.沒(méi)有獨(dú)立的人員執(zhí)行審核; 6.內(nèi)審文件和記錄不完整; 7.不存在管理評(píng)審系統(tǒng); 8.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒(méi)有執(zhí)行; 9.評(píng)審作為一個(gè)“事件”而不是作為一個(gè)持續(xù)過(guò)程; 10.不能保證定期評(píng)審整個(gè)體系。持續(xù)的績(jī)效和體系評(píng)審是管理評(píng)審過(guò)程的一部分。 IATF16949第十章 容易發(fā)生的問(wèn)題 1.書(shū)面糾正措施計(jì)劃沒(méi)有被執(zhí)行; 2.糾正措施的職責(zé)沒(méi)有被指派; 3.強(qiáng)調(diào)“問(wèn)題解答”勝于和持續(xù)改進(jìn); 4.產(chǎn)品失效重復(fù)發(fā)生的能力不充足; 5.只有應(yīng)用失效再發(fā)生的糾正措施,沒(méi)有應(yīng)用防止問(wèn)題不發(fā)生的實(shí)際措施(如,未正




ISO20000認(rèn)證的關(guān)鍵點(diǎn) 發(fā)布日期:[2022-03-19 10:14] 點(diǎn)擊率:139 1. 確保各項(xiàng)服務(wù)管理計(jì)劃均有實(shí)施憑證 服務(wù)管理計(jì)劃憑證指的是服務(wù)管理政策、計(jì)劃和方法以及任何與這些相關(guān)的行動(dòng)的審計(jì)憑證。大多數(shù)這些關(guān)于服務(wù)管理計(jì)劃和操作的憑證應(yīng)該存在于正式的文檔,確保各項(xiàng)工作都在按照計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施。 2. 文檔管理規(guī)范 針對(duì)文檔創(chuàng)建和管理的過(guò)程來(lái)保證各流程服務(wù)特性被恰當(dāng)?shù)拿枋觥? 3. 各類(lèi)文檔的存檔方式 為確保已有憑證的可用性,需要建立起一套將各類(lèi)文檔保護(hù)起來(lái)的備份策略。 ISO 20000認(rèn)證關(guān)鍵點(diǎn) 服務(wù)管理中的服務(wù)支持人員應(yīng)該具備由適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)所支持的工作能力。組織應(yīng)該對(duì)每個(gè)服務(wù)管理角色定義必要的能力,并保證個(gè)人能意識(shí)到他們自己的工作對(duì)整個(gè)服務(wù)上下的重要性以及對(duì)服務(wù)品質(zhì)完成的必要性。組織應(yīng)該提供培訓(xùn)或采取行動(dòng)來(lái)滿(mǎn)足這些需要,并實(shí)施行動(dòng)有效性的評(píng)估。 組織應(yīng)該開(kāi)發(fā)和加強(qiáng)員工工作的專(zhuān)業(yè)能力。在征召新人的過(guò)程中,應(yīng)該針對(duì)職位的描述、服務(wù)管理目標(biāo)和整個(gè)服務(wù)質(zhì)量目標(biāo)檢查職位申請(qǐng)人的情況有效性,確定申請(qǐng)人的特長(zhǎng)、弱點(diǎn)和潛在能力。為了安置新的或擴(kuò)展服務(wù)的員工,使用新技術(shù),安排服務(wù)管理人員開(kāi)發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),不斷計(jì)劃和填補(bǔ)由于人員周轉(zhuǎn)造成的缺口。員工應(yīng)該在服務(wù)管理相關(guān)領(lǐng)域得到訓(xùn)練,應(yīng)該開(kāi)發(fā)他們的團(tuán)隊(duì)工作和領(lǐng)導(dǎo)技能。對(duì)每個(gè)人的訓(xùn)練記錄以及訓(xùn)練的說(shuō)明應(yīng)該被保留。 文檔管理 概述 每一個(gè)組織都希望結(jié)合自身特色有效管理和實(shí)施所有IT服務(wù)所需的方針和框架,這就意味著需要制定恰當(dāng)合理的管理政策、計(jì)劃,用以規(guī)范、細(xì)化相關(guān)的活動(dòng),使管理使命、目標(biāo)得以落實(shí)。這些管理政策、計(jì)劃、活動(dòng)記錄將以文檔作為載體進(jìn)行保存,并在實(shí)施過(guò)程中指導(dǎo)服務(wù)開(kāi)展,成為落實(shí)服務(wù)管理政策、計(jì)劃的保障和檢驗(yàn)實(shí)施效果的依據(jù)。 文檔管理(Documentation Management)是針對(duì)文檔創(chuàng)建和管理的過(guò)程,用以確保服務(wù)特性、管理政策、計(jì)劃被適時(shí)的、恰當(dāng)?shù)拿枋觯员憧刂坪凸芾砼c質(zhì)量體系有關(guān)的文檔資料,確保對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所都能得到和使用相應(yīng)體系文檔的有效版本。 以下是文檔管理相關(guān)的一些概念: 受控文檔:指按組織管理要求進(jìn)行審批、登記、分發(fā)并能確保收回、銷(xiāo)毀的文檔。受控文檔需要對(duì)文檔的版本進(jìn)行嚴(yán)格控制,確保文件的 有效性。一般來(lái)說(shuō)這些文檔是長(zhǎng)期使用并始終處于修改和換版狀態(tài)的,如組織的規(guī)章制度。 質(zhì)量文檔:質(zhì)量體系要求的各流程各種類(lèi)型文件和記錄所要求的形成文件的過(guò)程和程序、要求的記錄,以確保服務(wù)管理的有效計(jì)劃、運(yùn)行和控制,包括以任何形式或類(lèi)型的媒體作為載體的文件化的服務(wù)管理方針和計(jì)劃、文件化的服務(wù)等級(jí)協(xié)議、方法、流程、流程控制記錄等。 文檔訪(fǎng)問(wèn)控制:文檔訪(fǎng)問(wèn)控制實(shí)質(zhì)上是對(duì)文檔訪(fǎng)問(wèn)者使用受控文檔的限制,它決定是否允許訪(fǎng)問(wèn)者對(duì)不同類(lèi)型的文檔進(jìn)行借閱、更新、發(fā)布等操作。并通過(guò)制度及工具確保只有經(jīng)授權(quán)的用戶(hù),才允許對(duì)相應(yīng)的文檔進(jìn)行相關(guān)操作。 目標(biāo) 文檔管理的目的在提供服務(wù)管理政策、計(jì)劃和方法以及任何與這些相關(guān)的行動(dòng)的憑證,以達(dá)到有效管理和實(shí)施IT服務(wù)的政策和框架這一目標(biāo)。為達(dá)到這一目標(biāo)需要通過(guò)以下幾個(gè)方面來(lái)實(shí)現(xiàn): (1) 完善組織的質(zhì)量文檔管理,控制和管理與質(zhì)量體系有關(guān)的文檔資料,確保對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所都能得到和使用相應(yīng)體系文檔的有效版本。 (2) 建立不同類(lèi)型文件和記錄的編制、評(píng)審、批準(zhǔn)、保持、銷(xiāo)毀和控制的程序和職責(zé)。 (3) 滿(mǎn)足組織文檔內(nèi)容管理需求,包括建立組織文檔體系架構(gòu),規(guī)范組織文檔命名規(guī)則,對(duì)不同類(lèi)別的文檔的生命周期進(jìn)行分類(lèi)管理,包括文檔生成、文檔更新、文檔發(fā)布、文檔借閱、文檔銷(xiāo)毀; (4) 完善文檔備份機(jī)制以確保文檔的可用性,并針對(duì)不同類(lèi)型的文檔進(jìn)行分級(jí)分類(lèi)的信息管理,文檔訪(fǎng)問(wèn)控制信息、防止信息泄露。 有效的文檔管理可以改善IT服務(wù)提供者的管理難度,推動(dòng)質(zhì)量體系的落地、促進(jìn)各流程工作的開(kāi)展。 與其他流程的關(guān)系 文檔管理工作是質(zhì)量體系實(shí)施中所不可缺少的一部分,從一定意義上講,ISO 20000的實(shí)施就是制定策略及計(jì)劃,按照計(jì)劃實(shí)施,生成文檔、討論文檔并終確定文檔的一系列過(guò)程。當(dāng)然,ISO 20000實(shí)施絕不是就是“紙上談兵”,這里所說(shuō)的文檔包含的內(nèi)容非常廣泛,其中有很多是服務(wù)管理方針和計(jì)劃、文件化的服務(wù)等級(jí)協(xié)議、方法等,但更加關(guān)鍵的是,這些文檔中還包括流程和流程控制記錄等,當(dāng)具體工作和活動(dòng)執(zhí)行過(guò)后,文檔就成了審計(jì)的憑證。所以,我們可以說(shuō),文檔管理與ISO 20000各個(gè)流程都息息相關(guān),其專(zhuān)業(yè)化程度可以是反映整個(gè)ISO 20000管理水平的一個(gè)側(cè)面。 文檔訪(fǎng)問(wèn)控制需按照信息管理流程要求進(jìn)行對(duì)文檔進(jìn)行分級(jí),并對(duì)不同分級(jí)的文檔進(jìn)行權(quán)限管理,控制文檔的訪(fǎng)問(wèn)者,確保信息。 活動(dòng)和過(guò)程 1. 文檔分類(lèi) 文檔分類(lèi)可從多個(gè)角度進(jìn)行,包括從保存介質(zhì)上的分類(lèi)、從內(nèi)容上的分類(lèi)、從使用范圍的分類(lèi)等。 一般來(lái)說(shuō),文檔從內(nèi)容上分類(lèi)可分為管理文檔、技術(shù)文檔;從保存介質(zhì)上分,可分為紙質(zhì)文檔、電子文檔;從使用范圍來(lái)分可分為公開(kāi)使用、內(nèi)部使用等。 不同的文檔分類(lèi)方式,對(duì)于文檔管理的意義也是不同的,例如對(duì)文檔內(nèi)容的分類(lèi),旨在建立文檔知識(shí)體系架構(gòu),一方面通過(guò)統(tǒng)一規(guī)劃的文檔架構(gòu)能清晰地對(duì)已有的各個(gè)流程的進(jìn)展情況進(jìn)行管理、跟蹤、審計(jì),另一方面文檔分類(lèi)也可指導(dǎo)組織的知識(shí)體系建立,是組織整體管理思路的展現(xiàn)。而從文檔使用范圍的分類(lèi)則提出了對(duì)文檔訪(fǎng)問(wèn)控制的要求。 2. 文檔控制 受控文檔的審批、發(fā)布、發(fā)放、分發(fā)、更改、保管和作廢過(guò)程中應(yīng)符合信息管理流程的相關(guān)要求。受控文檔應(yīng)做好版本管理,以保證需要文檔者獲得 版本文檔。 (1) 文檔的編寫(xiě)、審核、批準(zhǔn) 文檔需按文檔編寫(xiě)規(guī)范進(jìn)行編寫(xiě),文檔內(nèi)容在發(fā)布前須經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審核以規(guī)范文檔格式,確保文檔準(zhǔn)確、恰當(dāng)?shù)孛枋龉芾碚摺⒂?jì)劃,確保文檔內(nèi)容的真實(shí)性。經(jīng)審核的文檔由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后可進(jìn)行發(fā)布。 (2) 文檔發(fā)布 文檔由文檔撰寫(xiě)/修改者提交,經(jīng)由相關(guān)責(zé)任人批準(zhǔn)后統(tǒng)一、集中的發(fā)布在相關(guān)處所。為使閱覽者得到和使用相關(guān)文檔的有效版本,文檔需進(jìn)行統(tǒng)一的發(fā)布管理以保證文檔發(fā)布版本的 性。 (3) 文檔的歸檔控制 各類(lèi)文檔由文檔管理員根據(jù)內(nèi)容、年度、部門(mén)等情況定期進(jìn)行歸檔。 (4) 文檔閱覽 組織根據(jù)信息管理流程對(duì)文檔進(jìn)行分級(jí),對(duì)文檔及文檔的歷史版本進(jìn)行訪(fǎng)問(wèn)控制,設(shè)定各類(lèi)文檔的訪(fǎng)問(wèn)列表,并通過(guò)工具的使用確保文檔被適當(dāng)保護(hù)的同時(shí)也要方便閱覽者閱覽文檔。 (5) 文檔更改/銷(xiāo)毀 文檔由原文檔編制人或相關(guān)管理人員進(jìn)行修改,經(jīng)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后進(jìn)行發(fā)布,替換老版本。 紙質(zhì)文檔更改后的文檔按該文檔發(fā)放清單逐次回收更替原文檔;文檔更改除特別批準(zhǔn)外,一律采用以舊換新方法進(jìn)行。回收文檔的文檔需進(jìn)行統(tǒng)一的保管,機(jī)密文件應(yīng)集中銷(xiāo)毀。 (6) 文檔權(quán)限管理 文檔權(quán)限管理又稱(chēng)文檔訪(fǎng)問(wèn)控制,各類(lèi)受控文檔需按照信息管理流程要求進(jìn)行分級(jí),并對(duì)不同分級(jí)的文檔進(jìn)行權(quán)限管理,控制文檔的訪(fǎng)問(wèn)者,確保信息。文檔權(quán)限管理包括對(duì)文檔閱覽、文檔上載、文檔修改、文檔審批等權(quán)限的集中管理。 (7) 文檔的修訂 文檔不是封閉的、靜止的,隨著業(yè)務(wù)發(fā)展、技術(shù)更新,文檔需要不斷地修訂,保持其有效性,以適應(yīng)不斷變化的管理需求。秉承PDCA的管理理念,對(duì)文檔,特別是質(zhì)量體系文檔提出在規(guī)定時(shí)間內(nèi)至少修訂一次的要求,整理文檔修訂計(jì)劃,檢驗(yàn)落實(shí)情況,督促文檔及時(shí)修訂,確保文檔的有效性。 (8) 制定文檔命名規(guī)范 文檔的規(guī)范化程度反映出文檔管理的水平,規(guī)范化首先需要對(duì)文檔進(jìn)行內(nèi)容分類(lèi),概括同類(lèi)文檔的共同點(diǎn),以此作為文檔規(guī)范化、模板化的依據(jù)。文檔規(guī)范化、模板化有利于對(duì)文檔進(jìn)行分類(lèi)管理,通過(guò)經(jīng)驗(yàn)累積分析找出各類(lèi)文檔的不足之處。文檔命名規(guī)范屬于文檔規(guī)范化的一部分,制定文檔命名規(guī)范需要跟據(jù)組織需求對(duì)文檔進(jìn)行分類(lèi),不同類(lèi)別的文檔使用相應(yīng)的命名規(guī)范,便于文檔的查找,并為文檔的分類(lèi)管理奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 流程控制 1. 文檔管理流程的角色定義、職責(zé) (1) 文檔管理員 負(fù)責(zé)管理各類(lèi)文檔,擬定文檔修訂計(jì)劃,根據(jù)管理要求對(duì)各類(lèi)文檔進(jìn)行分級(jí),設(shè)置不同級(jí)別文檔的權(quán)限。組織可根據(jù)自身特點(diǎn)設(shè)一個(gè)或多個(gè)文檔管理員管理文檔。 (2) 文檔審核員 負(fù)責(zé)文檔合規(guī)性管理及審計(jì)。 2. 管理工具 (1) 電子化的文檔管理平臺(tái) 文檔分散為文檔管理帶來(lái)許多問(wèn)題,包括文檔查找、文檔版本控制、文檔管理等。組織建立起文檔管理平臺(tái)后,可通過(guò)集中文檔、統(tǒng)一管理的方式,在平臺(tái)上共享各類(lèi)工作文檔,提高了文檔的使用頻率,使文檔發(fā)揮出 的效用。完善的備份機(jī)制,全文檢索功能,文檔版本控制的功能,文檔電子審批功能,文檔歸檔功能,信息權(quán)限管理功能等等,為組織提供了、便捷的文檔處理中心,提高了文檔的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。 (2) 制度評(píng)審體制 為保證各類(lèi)流程管理制度及時(shí)更新,組織須規(guī)范規(guī)章制度建設(shè)活動(dòng),建立和完善規(guī)章制度體系,制定流程管理制度更新計(jì)劃,定期組織制度評(píng)審會(huì),對(duì)流程擬新增發(fā)布、修訂、合并及廢止的規(guī)章制度進(jìn)行評(píng)審。制度評(píng)審會(huì)對(duì)流程管理制度的合規(guī)性、合理性、嚴(yán)密性和操作性進(jìn)行評(píng)估,并及時(shí)廢止失效的制度,確保各流程管理制度能及時(shí)優(yōu)化,同時(shí)通過(guò)制度評(píng)審會(huì),組織內(nèi)部對(duì)各流程管理制度達(dá)成一致的見(jiàn)解,為管理流程的落實(shí)做好鋪墊。 (3) 關(guān)鍵指標(biāo)KPI指標(biāo)的設(shè)置 文檔管理成功與否在于兩點(diǎn):其一是否建立合理的文檔管理體系。文檔管理體系可通過(guò)規(guī)范各類(lèi)文檔的定義,規(guī)范文檔的編寫(xiě),定義各項(xiàng)工作的可交付文檔,以此來(lái)檢查各項(xiàng)工作的開(kāi)展情況,也便于對(duì)文檔的日常維護(hù)和查找。當(dāng)然,合理的文檔管理體系不是一朝一夕能夠建成的,需要長(zhǎng)期累積,并在實(shí)施中不斷完善,適應(yīng)不斷變化的管理要求。 文檔管理另一個(gè)要求就是能夠控制和管理與質(zhì)量體系有關(guān)的文檔資料,確保對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所都能得到和使用相應(yīng)體系文檔的有效版本;為保證各管理流程根據(jù)實(shí)際工作情況整理修訂流程管理文檔,文檔管理需在每年制定詳細(xì)的文檔修訂計(jì)劃,以此督促各流程文檔在規(guī)定期限內(nèi)至少修訂一次,并以此作為文檔管理流程的KPI值,例如ISO 20000管理文檔中的一、二、三級(jí)文檔在一年內(nèi)的修訂率達(dá)到。



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發(fā)布時(shí)間:2023-01-23 12:30:34 技術(shù)支持:79abc.com