QC080000認證標準生產(chǎn)過程控制要求 QC080000認證標準8.5 生產(chǎn)和服務提供 1- QC080000認證標準生產(chǎn)和服務提供的控制要求 組織應該在受控條件下進行生產(chǎn)，適用時，受控條件應包括： a) 可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1) 擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進行的活動的HSF 特性； 2) 針對存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過程的措施； b) 規(guī)定材料和技術的使用，過程運行的基礎設施和環(huán)境； c) 在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程的控制準則以及輸出或產(chǎn)品的HSF 接收準則； d) 采取措施，防止可能引入HSF 風險的人為錯誤。 2- QC080000認證標準標識和可追溯性要求 組織應在產(chǎn)品提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量的要求來識別輸出的HSF 狀態(tài)。 組織應按照法律法規(guī)、顧客或組織自己在HS 控制方面的要求標識產(chǎn)品。 組織應在必要時控制輸出的 性標識，并應保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯性。 對包含任何HS 的過程應予以 標識并控制，以HSF 產(chǎn)品受到HS 污染。 3- QC080000認證標準顧客或外部供方的財產(chǎn)要求 組織應確保來源于外部供方（包括顧客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF 符合 性已得到驗證。 當發(fā)現(xiàn)該財產(chǎn)的HSF 特性不合格時，組織應向顧客或外部供方報告此事并保留相關成文信息。 4- QC080000認證標準防護要求 組織應對輸出和產(chǎn)品進行防護，以確保對相應要求的HSF 符合性，包括： a) 組織應保護產(chǎn)品的HSF 特性； b) 組織應確保用于規(guī)定產(chǎn)品的HSF 符合性的任何標簽和標識的完整性； c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品應按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標識和處理； d) 正確地放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF 生產(chǎn)； e) 與HSF 不合格產(chǎn)品的存儲和使用相關的成文信息應予以保留。 需要特別注意QC080000認證標準更改控制要求 組織應對可能改變產(chǎn)品HSF 特性的更改進行評審、驗證（必要時）和控制，以確保對HSF 要求的持續(xù)符合性。 當適用的法律法規(guī)和顧客有要求時，應在實施更改前向顧客報告更改并得到顧客的批準。 評審、驗證和批準更改的結(jié)果應作為成文信息予以保留，同時還應包括授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。

ISO9000認證是什么： ISO9000質(zhì)量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長的根本，ISO9000是一類標準的統(tǒng)稱，而不是指一個標準。ISO9001質(zhì)量管理體系是國際標準化組織（ISO）制定的國際標準之一，在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員 和地區(qū)的認可。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構(gòu)、服務組織及其它各類組織導入ISO9000質(zhì)量管理體系并獲得第三方認證機構(gòu)的認證。 我國在90年代將ISO9000系列標準轉(zhuǎn)化為 標準，隨后，各行業(yè)也將ISO9000系列標準轉(zhuǎn)化為行業(yè)標準。一時間，各大企業(yè)紛紛樹起ISO9000這面大旗，如火如荼般的展開了ISO9000認證。ISO9000標準宣貫、內(nèi)部審核員培訓、企業(yè)現(xiàn)場審核。這些現(xiàn)象說明了企業(yè)對ISO9000認證的重視達到了極高的程度。 ISO9001認證的特點有以下幾點： 1、以八項質(zhì)量管理原則作為標準的理論基礎，體現(xiàn)了質(zhì)量管理普遍、通用的規(guī)律。 2、ISO9001管理體系的標準具有廣泛的適用性，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 3、經(jīng)過三次修訂，使標準在內(nèi)容上更科學，廣泛適用性和可操作性更強。 4、與、ISO45001職業(yè)管理體系等標準的兼容性更好。 ISO9000質(zhì)量認證的原則： 1、以顧客為關注焦點：組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客并爭取超越顧客期望。 2、領導作用：確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。 3、全員參與：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。 4、過程方法：將相關的活動和資源作為過程進行管理，可以更地得到期望的結(jié)果。 5、管理的系統(tǒng)方法：識別、理解和管理作為體系的相互關聯(lián)的過程，有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性。 6、持續(xù)改進：組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應是組織的一個永恒的目標。 7、基于事實的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎上。 8、互利的供方關系：組織與其供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 ISO9000質(zhì)量管理體系認證意義： 1、通過認證使企業(yè)具有了走向市場的通行證。 2、增進國際貿(mào)易，技術壁壘，與國際先進管理慣例接軌，融入一體化國際經(jīng)濟體系。 3、規(guī)范內(nèi)部管理，強調(diào)全員參與，增強員工質(zhì)量意識，提高運行效率和整體業(yè)績。 4、增強質(zhì)量管理的穩(wěn)定性，保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，優(yōu)化質(zhì)量成本，減少質(zhì)量損失，提高經(jīng)濟效益。 5、強調(diào)以顧客為關注焦點，滿足顧客不斷變化的要求和法律法規(guī)要求，提高市場占有份額。 6、強調(diào)持續(xù)改進，提高企業(yè)綜合素質(zhì)和整體水平，使企業(yè)不斷發(fā)展壯大。